第一条　为了规范药品监督执法文书管理，根据《药品监督行政处罚程序规定》（国家食品药品监督管理局第38号令）及《药品监督行政执法文书规范》（国食药监市〔2003〕184号）的要求，制定本规定。

　　第二条　本规定所称的药品监督执法文书，指《药品监督行政处罚程序规定》中规定的，以及结合我省实际补充的执法文书。

　　第三条　执法文书由各单位综合部门（办公室）指定专人负责管理。

　　第四条　执法文书由省药品监督管理局统一印制，各地需要自行印制执法文书的，需向省局提出书面申请，经批准后，方能印制。

　　第五条　在计算机上制作的执法文书，不得随意更改固定格式，统一采用A4纸。第六条 妥善保管空白执法文书，严防丢失。凡预盖印章的执法文书，应由专人负责编号、登记发放。破损错填的，必须交回注销并登记。

　　第七条 严格按《药品监督行政执法文书规范》的规定填写执法文书，要求字迹清楚、文字规范、用词准确、标点正确，删改处要按规定签名。

　　第八条　已经填写的执法文书按保密文件的要求进行保管，不得随意借阅。

　　第九条　案件查处结束后，按不立案、立案及当场处罚三种类型归档。不立案及立案的案件实行一案一卷，当场处罚的案件按十个案件一卷归档。

　　第十条　归档案卷中的执法文书按照时间顺序排列。在每页右上角顺序编码。借阅案卷需经本单位分管领导同意，并登记。

　　第十一条　本规定由海南省药品监督管理局负责解释。