首页 机构概况 组织机构 工作动态 公告通告 政策法规 行业动态 办事指南 政务公开 社会公示
首页>>工作动态  
我局开展零售药店GSP认证跟踪检查
-----------------------------------------------------------------------------------------
2006-11-10 10:25:04
    国庆黄金周长假刚过,琼海食品药品监管部门就紧锣密鼓的拉开了全市药品零售企业药品经营质量管理规范(GSP)认证跟踪检查的序幕,旨在通过跟踪检查,巩固药品GSP认证成果,强化药品规范经营意识,更进一步促进全市药品市场秩序的更加规范。
 
    去年以来,我局全面完成了辖区内药品经营企业药品经营质量管理规范(GSP)认证,创建了全市药品零售企业的规范化、规模化和布局合理化的良好格局。今年,为了全面贯彻落实国务院关于整顿和规范药品市场秩序的通知要求,加强对已通过GSP认证药品经营企业的监督管理,防止药品经营质量管理“滑坡”,确保药品安全,保障人民群众身体健康,按照省食品药品监督管理局的部署和全市整顿和规范药品市场秩序专项会议的具体要求,依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规,我局及时部署开展了药品经营企业GSP认证跟踪检查。从10月10日开始,我局组织药品GSP认证检查员组成检查组对辖区内所有药品零售企业展开全面检查。为了确保跟踪检查取得实效,我局制定了具体的GSP认证跟踪现场检查方案,在全面执行《药品零售企业GSP认证检查评定标准》检查标准的基础上确定了涉及药品购销渠道、储存养护、经营资质、质量管理制度建设等20项的重点检查内容,并跟踪督查企业去年认证检查存在缺陷项目的进一步整改情况,主要采取查对药品购销记录、查看相关质量管理制度档案记录资料、考核从业人员药学知识、检查药品分类陈列等检查手段,对药品零售经营行为进行全面的检查,坚决不留监管死角。截至11月10日,我局共出动认证检查员150人次,检查城区零售药店50家。通过检查反馈的情况看,各药品经营企业较好地执行了国家食品药品监管局制订颁发的《药品零售企业GSP认证检查评定标准》,做到规范经营,及时整改去年认证检查的缺陷项目,没有发现经营假冒伪劣药品等违法违规行为。发现的问题有:一是处方药销售的处方登记、收集不全;二是药品质量信息收集、分析不够;三是从业人员药学知识相对缺乏;四是药品分类陈列摆放不够合理。针对检查中发现的问题,我局要求在期限内进行整改。
 
    按照此次GSP认证跟踪检查的部署,在完成对城区零售药店检查之后,我局下一阶段将对镇、村药品零售企业进行跟踪检查。
来源: 琼海食品药品监督管理局   记者: 王晖
 
机构职能 领导信箱 市行业协会 食品药品放心工程 综合信息 联系方式
®2004 本站由海南省琼海食品药品监督管理局主办 版权所有 内容未经允许 严禁转载 All Rights Reserve